怎樣做糾正預防措施.ppt

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怎樣做糾正和預防措施 2010.12.25 浙江榮鵬氣動工具有限公司一、制定并實施糾正和預防措施的意義1、制定并實施糾正和預防措施是企業自我發展的需要一、制定并實施糾正和預防措施的意義2、制定并實施糾正和預防措施是企業進行持續改進的重要內容一、制定并實施糾正和預防措施的意義 3、制定并實施糾正和預防措施能促進體系持續有效運行 質量體系持續有效運行客戶需求客戶滿意二、糾正和預防措施實施的常見問題一些部門的領導偏重于生產任務的完成,當出現質量問題時,如果想從根本上解決問題就可能要影響生產任務,不愿做過細的工作,只以“操作不小心”“下次注意”“今后改進”“其它部門不配合”等等一些含糊不清,無法執行的言辭化解了事,而費事勞神的科學分析方法和糾正和預防措施的制定也只好讓位于生產任務的完成。 1、質量管理讓位于生產任務二、糾正和預防措施實施的常見問題當不合格問題發生時,一些干部或員工會著手去處理現場的問題。當不合格現象消失后,就認為問題已經解決了。而不去分析產生不合格的原因。滿足于“糾正”,忽視“預防”,導致同樣的問題重復發生。2、用“糾正措施”代替“預防措施”二、糾正和預防措施實施的常見問題 要制定一個合理的糾正措施和預防措施,必須對存在的質量問題進行深入分析,找出其根本原因。但往往負責制定糾正措施和預防措施的人員技術水平及工作經驗有限,難以準確找出真正的原因;對問題的分析很膚淺,沒有“刨根問底”,舉一反三,只“頭痛醫頭、腳痛醫腳”,同樣性質的問題又重復出現,形成重復故障,最終解決不了根本問題。 3、制定措施的人員經驗不足二、糾正和預防措施實施的常見問題“寫你要做的,做你寫下的,記錄你全部做過的”是ISO9001質量標準的一大特點。但要真正做到比較難。主要原因是:部分員工甚至領導對填寫質量記錄認識不足,產品批次資料、工藝流程卡、工作日志、自檢記錄等填寫不及時,不是邊干邊記,而是事后補填;造成不合格品無法追溯、資料上缺原始數據、缺現象描述、缺處理過程甚至缺時間、缺簽名等等。導致無法展開糾正和預防措施。4、質量記錄管理不嚴格糾正措施和預防措施是質量管理改進工作的核心,在ISO9001質量管理體系標準中,糾正和預防是質量體系中較難控制的要素,糾正措施和預防措施不僅僅是就事論事的對不合格的處理,而是要從根本上消除產生不合格的原因。 三、糾正和預防措施的區別和聯系糾正是對不合格品項采取措施,以消除不合格,涉及對現有不合格的處置,例如:返工、返修等。而預防措施是針對原因采取措施,關注的是以后不再發生類似的不合格。盡管它們在目的、方式上不同,但采取措施的對象都是體系中的不合格。三、糾正和預防措施的區別和聯系 預防措施是針對潛在的不合格。而糾正措施是針對已發生甚至是多次發生過的不合格。 預防措施的目的是防止不合格的發生。而糾正措施的目的是消除或降低已發生不合格造成的后果。預防措施實質上是對體系中一些不合格項的糾正四、不合格原因分析1、有效地調查產品、過程或體系等方面不合格產生的原因,是制定糾正預防措施的關鍵,產生不合格的原因可能有下列幾種:1)文件未做規定或規定不適宜;2)未按規定的程序或要求實施;3)人力資源不足,缺乏培訓或工作失誤;4)設備、設施等資源不足;5)材料或元器件缺陷;6)生產或工作進度安排不當;7)生產或工作環境不適宜;8)管理方面的缺陷;9)內外、上下溝通不夠。四、不合格原因分析2、在查找不合格原因時,應從以下幾個方面進行分析:1)檢驗和試驗記錄2)不合格記錄3)過程監視的觀察結果4)審核結果5)現場服務或顧客投訴6)員工的意見和報告7)供應商問題8)過程本身的波動 四、不合格原因分析五、分析產生不合格原因常用的工具五、分析產生不合格原因常用的工具 例: 某工廠上個季度某個產品不良率統計如下:序號不良項目不良數(件)比率(%)累比率(%)1扭矩不足19547.147.12密封不好9021.768.83表面劃痕6515.884.64尺寸不良4510.995.55其它194.5100合計414100檢查表五、分析產生不合格原因常用的工具柏拉圖 由圖可看出: 性能不良占了47.1%前三項加起來占了80%以上,進行處理應以前三項為重點。扭矩不足 密封不好 表面劃痕 尺寸不良 其它 五、分析產生不合格原因常用的工具3、魚刺圖和頭腦風暴法分析問題的主要原因六、采取糾正和預防措施的步驟 對于正常情況下偶然發生的輕微不合格,或僅此一例以后不可能再有這樣事件發生,進行糾正處置即可。對于必須采取糾正措施的情況如果不針對原因采取預防措施,則不合格問題會再發生。 是否需要采取糾正預防措施? 第一步:對不合格進行評估,確定其影響程度,即充分考慮風險、利益和成本各方面因素,采取適宜的糾正預防措施。六、采取糾正和預防措施的步驟趕快糾正六、采取糾正和預防措施的步驟不合格的主要原因六、采取糾正和預防措施的步驟 通過對糾正預防措施的必要性、可行性的評價,對風險、效益及成本的權衡,制定適宜的糾正預防措施。糾正預防措施是否可行?第四步:制定糾正預防措施六、采取糾正和預防措施的步驟第五步:實施六、采取糾正和預防措施的步驟第六步:效果驗證是否能達到防止不合格再發生的目的?通常糾正預防措施失效的原因有:不合格原因未能準確識別;或措施制定的不合理;或措施得不到正確執行等。對于未能取得預期效果的糾正預防措施,組織應實行PDCA循環,直至達到目的。六、采取糾正和預防措施的步驟第七步:鞏固及標準化有效的糾正和預防措施可能引起文件的更改。無效的或效果不明顯的需要進一步分析原因和采取糾正措施。七、案例分析(一)案例:某公司質量目標之一“產品合格率”連續兩個月達不到顧客要求。1、影響評估(如對交期和顧客滿意的影響等):如這種影響比較大,應盡快解決;2、糾正:增加檢驗數量(如把抽檢改為全檢),杜絕不合格品出廠,處理顧客處和公司內不合格產品;3、原因分析:首先運用調查表法,對不符合現象進行分類處理和統計,然后繪制柏拉圖,找出主要 不合格類別,例如,主要不合格類別為電 性能不良;再運用魚刺圖并找出主要原因 為:設備老化,充磁不充分所至。七、案例分析(一)4、預防措施:維修或更新設備,并制定定期檢查規定。5、實施預防措施:按制定的預防措施對設備進行維護,并按要求定期檢查。6、效果驗證:經過一個月的運行,再也沒有發生類似的問題;7、預防措施的鞏固:修改原有的設備維修程序,增加一個定期檢修環節。七、案例分析(二)不合格現象:產品表面劃傷嚴重,客戶投訴。一、原因分析:人機測環法料產品防護意識淡薄輸送帶上有異物安裝時產品疊放放置時未隔離包裝袋不夠清潔布臟、硬檢驗員未檢出無外觀檢驗標準七、案例分析(二) 二、提出糾正措施: 1、現場半成品、庫存成本重檢、返工。 2、銷售部門和客戶溝通,取得客戶諒解,必要時召回。 3、清理流水線異物。4、更換清潔布。5、增加包裝袋。 三、提出預防措施: 1、對員工進行教育培訓。(制造部) 2、修訂產品外觀檢驗標準。(品管部) 3、制定產品制造過程中的防護要求規定。(研發部) 4、規定清潔布的原料和要求。(采購) 七、案例分析(二)四、實施糾正和預防措施: 1、 落實責任人。 2、規定完成的時間。五、檢查驗證: 1、檢查糾正預防措施的實施過程。 2、驗證糾正預防措施實施后的效果。 3、做好驗證記錄。 4、發現問題時展開PDCA循環,直到問題解決。八、制定糾正預防措施應遵照的原則制定糾正措施應遵照5W1H的原則:Way——為什么做?(目標)Who——由誰做?(人員)When——什么時候做?(時間)Where——在哪里做?(地點)What——做什么?(對象)How——做到什么程度?(方法)九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析 不準確2、措施 無法量化3、措施 未針對原因4、措施 對點不對面5、驗證記錄 不具體五個問題需改正5?九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準確例1:檢查包裝箱進貨檢查記錄發現:只有外觀檢查記錄,無耐壓試驗檢查記錄。錯誤正確原因檢驗員未檢驗。檢驗規范未設置該檢驗項目。也沒有檢驗標準和檢驗工具。措施補檢。1、修改檢驗規范,將耐壓試驗項目列入。2、制定檢驗標準。3、購置檢驗設備或制作簡易的檢驗工具。九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題例2:審核發現:有200多件零件放在生產現場,無任何標識。錯誤正確原因員工質量意識不強,對產品沒做標識。(原因還是問題?)1、員工對產品標識重視不夠。措施加強產品標識管理。1、對責任員工進行批評教育。2、由班長每天對產品標識情況進行檢查,并將檢查結果納入考核。九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體,無法量化例3:問題:現場審核發現,數控機床的轉速等過程參數的控制與作業指導書的要求不符合。原因:操作者對作業指導書不熟悉措施:1、加強培訓;2、要求嚴格按作業指導書執行,并加強監督。1、對操作者進行上崗培訓和作業指導書的培訓,并經考核通過。2、由技術員對作業指導書的執行情況每周進行3次的抽查。3、將抽查結果納入月度質量考核。九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題3、采取的措施沒有針對問題的原因例4:檢查發現2009年8月入庫的A零件,超過規定存放期3個月,該零件已不能使用,但該部門未進行隔離和處置。原因:1、保管員巡檢時漏檢。2、未做到先進先出。措施:1、對A產品立即隔離、重檢和處置; 2、舉一反三檢查。應增加: 3、對責任保管員進行批評,并要求保管員每周對有保質期要求的產品全面檢查一次。 4、在ERP系統里設置提前一個月的保質期提醒功能。 5、檢查批次管理制度的執行情況,糾正執行過程中的漏洞和違規行為。 九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題4、采取的措施只觸及一點,未顧及其余。例4:客戶反饋某產品連接部位連接不上,產品無法使用。原因:提供給供應商的圖紙上標注的連接螺母螺紋公差太大,處于公差下限的螺紋無法擰進螺栓。措施:1、由研發部更改圖紙螺紋尺寸公差并立即發放給供應商。 2、安裝時對該螺母進行全檢。應增加: 3、對生產現場、零件倉庫、供應商處現有的該螺母進行全檢并處理。 4、對庫存成品全數進行配合檢驗并處理。 5、給各進貨客戶配發一定數量的合格螺母,通知客戶對庫存產品進行檢查,并更換不合格的螺母。銷售部門做好和客戶的溝通,取得客戶的諒解和配合。九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題不合格項驗證應遵守5W1H原則 Why: 糾正措施的目的; Who: 糾正措施是誰做的? When: 什么時候完成的? Where:在什么地方完成的? What: 驗證時看到了什么證據? How: 糾正措施實施的效果如何?九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題5、糾正預防措施驗證記錄不準確例5:問題描述:例行檢查發現:某產品臟污現象嚴重,未經處理即包裝入庫。措施: 1、立即對該產品進行返工; 2、對庫存成品進行抽檢,發現問題進行返工處理。 3、對該工序的操作者和相關檢驗員進行批評處理,并 要求做好防臟污措施; 4、由班長每日進行一次監督檢查,并將結果列入考核。 九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題九、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、制造部12月10日對該批產品進行了返工。2、品管部對庫存成品進行抽檢,發現一個批次產品存在同樣問題,已由制造部返工完畢。3、制造部長于12月10日班前會上對責任人進行了批評。并作出了處理意見。4、 12月10日,品管部長對相關檢驗員進行了批評,提出了處理意見。5、12月10日,已制定了防臟污的具體措施;修改了作業指導書;配發了相關器具和工具。6、12月11日起,線長每日對安裝過程進行檢查,有記錄。 12月25日品管員現場驗證,作業指導書新增項已經落實到位。檢驗員連續15天檢驗產品,未發現問題重復出現。 糾正措施有效。結束謝謝你的參與
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