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葉下珠復方和拉米夫定治療慢性乙型肝炎的臨床療效比較.doc

'葉下珠復方和拉米夫定治療慢性乙型肝炎的臨床療效比較.doc'
?葉下珠復方和拉米夫定治療慢性乙型肝炎的 臨床療效比較作者:黃正昌,朱辨弦,鄭其進,楊書蘭,談博,何金洋,朱宇 同,郭興伯【關鍵詞】慢性乙型肝炎摘要:【目的】觀察比較葉下珠復方、拉米夫定、葉下珠復方合用 拉米夫定治療慢性乙型肝炎的療效?!痉椒ā?0例慢性乙型肝炎患者 隨機分3組,分別為葉下珠復方組(劑量26g/次,3次/d)、拉米夫 定組(劑量100mg /次,1次/ d)和葉下珠復方合用拉米夫定組,均連 續口服52周。治療前、后定期檢測血清肝功能指標及乙型肝炎標志物 表面抗原(HBsAg) . e抗原(HBeAg).乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸 (HBVDNA)及酪氨酸一蛋氨酸一天冬氨酸一天冬氨酸(YMDD)含量?!窘Y 果】葉下珠復方組肝功能復常率、HBeAg轉陰率均高于拉米夫定組, 而HBVDNA轉陰率低于拉米夫定組(P<005), YMDD變異少于拉米夫定 組(P005) 而高于拉米夫定組(P<001), HBVDNA轉陰率均高于葉下珠復方組和拉 米夫定組(均P<001),肝功能復常率高于拉米夫定組(P<005或P乙肝病毒脫氧核糖 核酸(HBVDNA)陽性,且血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)高于正常值1倍以 上或長期反復異常,年齡16?55歲,無嚴重并發癥者均納入研究對象。 對拉米夫定過敏、妊娠或哺乳期患者均排除。13治療方法葉下珠復方組口服葉下珠復方膠囊(主要成分葉下珠、黃罠、三七 等,由廣州中醫藥大學熱帶醫學研究所制劑室提供,批號:021218, 每粒含生藥065g), 4粒/次,3次/ d;拉米夫定組口服拉米夫定片(英 國葛蘭素藥業公司產品,批號:國藥試X20000004,每片100mg), lOOmg /次,1次/d;葉下珠復方合用拉米夫定組(簡稱合用組),口服葉下 珠復方膠囊和拉米夫定片,劑量、用法同單藥組,療程均為52周。14觀察方法141血清學指標肝功能:血清ALT、天門冬氨酸轉氨酶(AST)、總膽紅素、血漿口 蛋白及球蛋白;血清乙肝標志物:HBsAg、HBsAb> HBeAg、HBeAb> HBcAb (ELISA法)、HBVDNA(PCR法);B型超聲波腹部檢查的肝、膽、 脾影象資料等。142血清IIBVP基因的YMDD (酪氨酸-蛋氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸)區域變異 的檢測方法參考文獻[2],分別選擇3組在治療52周時血清HBVDNA 測定為陽性的32例患者的血清進行檢測。試劑購自第一軍醫大學基礎 部生物醫學診斷研究中心,采用550型酶標儀及基因擴增儀。143療效標準ALT恢復正常,HBsAg、HBeAg和HBVDNA均轉陰性。144統計學處理組間比較采用多樣本均數t檢驗,率的比較采用x2檢驗,使用 SPSS100統計軟件包進行統計處理,全部雙側檢驗。2結果21治療前、后血清HBV標志物的變化結果見表1。表1各組治療前、后慢乙肝血清HBV標志的變化表1結果顯示:3組HBsAg陰轉率相仿;葉下珠復方組和合用組 均能升高HBeAg陰轉率,與拉米夫定組比較有顯著性差異(P<005或P <001),而兩組之間無顯著性差異;拉米夫定組HBVDNA陰轉率高于葉 下珠復方組(P<005),而合用組高于拉米夫定組(P<001) o22治療后肝功能(ALT、AST、A / G、SB)復常情況結果見表2。表2各組治療后肝功能復常情況(略)表2結果顯示:葉下珠復方組和合用組的ALT、AST、A/G及SB 復常率均升高,與拉米夫定組比較有顯著性差異(均P<005或P< 001);而兩組Z間無顯著性差杲。23YMDD基因變異情況3組患者治療前血清標木均未發現YMDD變異;給藥治療52周后, 3組HBVDNA陽性患者HBV耐藥基因YMDD(YVDD.YIDD)變異檢測結果見 表3。表33組治療后HBVDNA陽性患者YMDD基因變異檢測結果(略)表3結果顯示:葉下珠復方組YMDD變異率低于拉米夫定組(x 2二432, PV005);合用組變異率為33%,低于拉米夫定組的233%(x 2=640, P<005),與葉下珠復方組(67%)相近(x 2二035, PV005)。3討論中醫認為慢乙肝的病機是濕熱毒邪未清,止氣虛,氣血凝滯。葉 下珠復方屮葉下珠清熱解毒,能抑制HBV復制;黃罠健脾益氣,可調 整機體免疫力;三七活血化瘀,可抗肝纖維化,組成復方有清熱解毒、 健脾益氣、活血化瘀作用[3]。本研究結果顯示,葉下珠復方組肝功能復常率、HBeAg陰轉率均 高于拉米夫定組(P<005或P<001),而HBVDNA轉陰率低于拉米夫定 組(P<005);合用組肝功能復常率和HBeAg陰轉率均高于拉米夫定組 (P<005或P<001),而HBVDNA陰轉率高于葉下珠復方組和拉米夫旋 組(均P<001)。表明葉下珠復方合用拉米夫定組既保持了葉下珠復方 肝功能復常率及HBeAg陰轉率高的優點,又保持了拉米夫定HBVDNA 陰轉率高的優點,從而克服了葉下珠復方HBVDNA陰轉率低,拉米夫定 HBeAg陰轉率低的缺點。拉米夫定治療乙型肝炎,其作用靶位是HBVRNA指導的DNA聚合酶 (DNAP) o DNAP的催化中心存在高度保守的酪氨酸(Y)、蛋氨酸(M)、天 冬氨酸(D)、天冬氨酸(D)特殊功能性序列,即YMDD基序(YMDDMotif)。YMDD是DNAP結合底物去氧核甘三磷酸(dNTP)合成DNA所必須的最重 要的序列,也是拉米夫定抗病毒治療時常出現的變異區域[4-5]。P 基因分為5個區(A?E),拉米夫定耐藥株的P基因多在B、C區,其中 以C區YMDD變異最為常見[6]o YIDD和YVDD這兩種變異雖使病毒復 制水平有所下降,但可導致對藥物的耐受性,致使病毒仍持續復制并 致病。臨床上最早出現耐藥變異在治療后28周,治療后第52周變異 發生率大約為13%?32%,其中YIDD和YVDD幾乎各占一半[7]。本研 究拉米夫定組第52周YMDD變異發生率為233%,其中5例為YIDD, 3 例為YVDD;合用組可減少YMDD變異,變異發生率僅為33%,明顯低于 拉米夫定組(P<005) o以上結果均表明,拉米夫定與葉下珠復方聯合 用藥為臨床上提高治療慢性乙型肝炎的療效、推遲和預防拉米夫定耐 藥株的產生提供了 一種有效方法。參考文獻:[1] 中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會,肝病學分會?病毒性 肝炎防治方案[S] ?中華肝臟病雜志,2000, 8(6): 324.[2] 王虹,萬成松,王省良,等?采用PCR微板核酸雜交-ELISA 技術進行HBVDNA基因分型研究[J] ?中華微生物學和免疫學雜志, 2001, 21 (2): 234.[3] 郭興伯,朱宇同,王新華,等?葉下珠復方的實驗與臨床研 究[C] ?加拿大國際中醫藥學術人會,2002. 44.[4] 孫劍,候金林.慢性乙型肝炎核昔類似物治療過程中耐藥性 的產生及防治[J] ?國外醫學?內科分冊,1998, 25(10): 422.OneNitaSKKatoN, ShiratoriY, eta1. YMDDmotificationinhepatitisBvirusDNApo lymeraseinfluencesonreplicationandlrnnivudineresistance:Astud ybyinvitrofulllengthviralDNAtransfection[J] . Hepatology, 1999, 29:939.[ 6 ]LocarniniSA. HepatitisBvirussurfaceantigenandpolymerasegeneva riants:potentialvirologicalandclinical significance[J] . Hepatology, 1998, 27:294.[7 ] DusheikoG.LamivudinetherapyforhepatitisBinfection[J]? ScandJGastroenterol, 1999, 230(suppl):76.
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