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制造業品質管理.ppt

'制造業品質管理.ppt'
如何做好 現場品質管理 主講:馬守亮 山東英科醫療制品有限公司 課程大綱12345山東英科醫療制品有限公司品質基本概論現場質量問題探討與改善對策如何有效執行制程管制如何運用品質手法發掘品質問題制程改善的技巧品質基本概論 1. 何謂品質 2. 現場品質不良,對企業的影響 3. 品質的六個指標 4. 品質發展的趨勢 5. 現場人員對品質的看法山東英科醫療制品有限公司品質的迷思 … 何謂品質? 滿足顧客要求的品質狹義的品質 vs 廣義的品質山東英科醫療制品有限公司品質的三要素品質Quality交期Delivery成本Cost山東英科醫療制品有限公司品質定義(一)品質是一種以最經濟的手段,制造出市場上最有用的產品——戴明· 品質是一種合用性,而所謂“合用性”是指產品在使用期間能滿足使用者的需要——裘蘭· 品質不是最好的,它只是在某些消費條件下的最好,這些條件指的是產品價格(隱含品質成本),以及實際用途?!M根堡· 品質是一種能令消費者或使用者滿足,并且樂意購買的特質——石川馨· 品質就是符合要求的標準——克勞斯比品質定義(二)早期:生產符合品質規格的產品現在:產品或服務滿足規定或潛在需要的特征 和特性的總和。應包括:滿足客戶現在需求:產品符合品質規格表面看起來無缺點,感覺好用起來好用、方便保障客戶未來需求:持久耐用不故障外在環境影響安全可靠為客戶設想周到部門品質的要素部 門業 務研 發采 購倉 儲生 產品 管品 質成 本交 期山東英科醫療制品有限公司現場品質不良, 對企業的影響客戶下單變成遲緩,也影響付款態度。工廠內部損失多、績效差,侵蝕掉微薄的利潤。內部滋生蔓延很多的管理困擾,使管理者疲于奔命,也造成管理上的間接損失。山東英科醫療制品有限公司產品品質良好的條件功能符合需求使用性與操作性便利產品要有特色品質穩定山東英科醫療制品有限公司品質管理的衡量指針體系的評價 — 質量體系審核——不符合項的多少(審核報告)產品的評價 — 產品審核——產品符合要求的程度(PPM)過程的評價 — 過程審核——過程符合要求的程度(過程審核結果)客戶的評價 — 客戶滿意——客戶滿意度金錢的評價 — 質量成本——質量成本占銷售額的比率等山東英科醫療制品有限公司現場品質的六個指標 山東英科醫療制品有限公司品質發展的趨勢品質的歷史面品質的概念面品質的制度面品檢(QI)品管(QC)品保(QA)全面品管(TQC)全面品保(TQA)品質是“檢驗”出來的品質是“檢驗”出來的品質是“設計”出來的品質是“管理”出來的品質是“習慣”出來的全面品質保證全面品質管制品質保證統計的品質管制檢驗員領 班作業員的品質管制19801960194019201900山東英科醫療制品有限公司品質管制與品質保證QAQC山東英科醫療制品有限公司QA: QC: Do the thing right Do the right thing 品保組織架構 進料檢驗 IQC Incoming Quality Control 品質檢驗 制程檢驗 PQC Process Quality Control 最終檢驗 FQC Final Quality Control 出貨檢驗 OQC Outgoing Quality Control品質保證 品質工程 QE Quality Engineering 品質管理 品質保證 QA Quality Assurance (品質稽核) (Quality Audit) · 檢驗:發現問題,消除不良流動 · 管理:預防問題,解決問題山東英科醫療制品有限公司現場人員對品質的看法⑴強化公司的體質…………依TQC活動來繁榮、發展。⑵全員參加的活動…………QC活動全員都要參加,無一人例外。⑶品質第一…………………無論如何要[工作的質]第一。⑷管理循環…………………作工作時PDCA循環。⑸重點指向…………………解決特別重要的問題。⑹用數據做根據……………于現場去發現、現實、現物。⑺過程很重要………………不僅追求事情結果,更要注重過程。⑻從工程是我的顧客………自己以外都是顧客。⑼顧客第一…………………站在顧客立場來作事。⑽標準化……………………遵守并活用標準化作業。⑾變異管理…………………比較數據的變異,並管理之。⑿源流管理…………………不僅下游管理,更需要上游管理。山東英科醫療制品有限公司現場主管應有的心態依照既定標準執行工作善于觀察現場事務并發現異常積極尋求改善與解決對策創造良好的工作環境山東英科醫療制品有限公司現場人員 對品質的一般錯誤觀念品管做的愈徹底,生產效率就會愈低。質量管理是品管檢驗人員的責任,生產現場人員只要埋頭做出產量就好,反正品管會剔除不良品。品管人員是老板請來「管」生產員工的,是與現場員工對立的。品管工作會產生成本,但對生產工作沒有直接幫助。好的質量是檢驗出來的。山東英科醫療制品有限公司現場品質問題 探討與改善對策 1. 現場常見的品質問題 2. 現場品質問題的原因分析 3. 現場品質問題的改善對策 4. 實務演練山東英科醫療制品有限公司● 人力 Man —— 員工是企業所有品質作業、活動的執行者?!?設備 Machine —— 機器設備、工模夾具是生產現場的利刃?!?材料 Material —— 巧婦難為無米之炊,材料品質問題往往是現場品質異常的 主要原因。 ● 方法 Method —— 企業文化、行事原則、技術手段、標準規范等等構成企業 的Know-How,也是同行競爭中致勝的法寶?!?環境 Environment —— 外部競爭、生存環境;內部工作環境、工作現場及氛圍。 現場品質管理的基本要素山東英科醫療制品有限公司品質變異環境Environment方法Method機器Machine材料Material人Men工作面貌檢驗免檢代用技能方法觀念作業標準檢驗規范檢驗制度操作規范保養制度檢驗方式掌握品質變異的要因資料文件故障排除品質文化BOM態度5S區分標示山東英科醫療制品有限公司如何提升“人”的品質工作教導:人員培訓問題溝通:品質歷史、突發事件、 專案改善。培養自主管理的精神山東英科醫療制品有限公司如何培養自主管理操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求:三按:按圖紙、按工藝、按標準生產三自:對自己的產品。省略部分。驟2:定組數,K=7步驟3:定全距,最大值(L)=254、最小值(S)=247、全距(R)=254-247=7山東英科醫療制品有限公司251250248247250252247252249250248247250249251254251250248252249252251250248251248249250250251251250251249250249250251251250249251253250249249253249249例題步驟4:定組距,h=全距(R)/組數(k)=7/7=1步驟5:定組界 第1組下限=最小值-(測定單位/2) = 245-0.5 =246.5 第1組上限=第1組下限+組距= 246.5 +1 =247.5 第2組下限=第1組上限=247.5 第2組上限=第2組下限+組距= 247.5 +1 =248.5步驟6:算組中點:(組下限+組上限)/ 2 第1組組中點= (246.5 + 247.5)/2=247,依此類推 計算其他組組中點步驟7:作次數分配表步驟8:繪製直方圖山東英科醫療制品有限公司例題山東英科醫療制品有限公司例題山東英科醫療制品有限公司直方圖常見的型態1.常態型一般來說,此種型態為最適合的型態,表示製程或產品的情況為正常。2.峭壁型可能因為製程(流程)能力不足,但為求合乎規格,而將超出界線值外的數據刪除所致;或者資料作假,將不合格的產品隱瞞或丟棄而形成此型態。山東英科醫療制品有限公司直方圖常見的型態3.雙峰型表示有不同的母群體混在一起所致。如兩條不同生產線、兩部機器所生產的產品。4.缺齒型可能因為:量測技術不夠、數據收集方法不正確、記錄疏失。山東英科醫療制品有限公司直方圖的判斷山東英科醫療制品有限公司直方圖的功用與特點功用:觀察分配型態來判斷製程(流程)或產品是否有異常分析是否有偏離規格訂定規格界線如果製程或產品未訂出規格上下限時,若所得的數據呈常態分配的型態,則可利用平均數加減三個標準差作為規格上下限。分析改善前後的效果特點:對數據、群體的分配情形一目了然。顯示製程(流程)的能力、群體分配與規格。圖比表更為容易判斷、瞭解。山東英科醫療制品有限公司層別法(Stratification)影響產品品質或使製程(流程)產生不良的原因,有時單純,有時亦非常複雜。如果無法將原因分析出來,就無法進行改善。影響的因素可能來自於物料、人員、機器、零件、作業環境、操作方法等,因此有必要針對個別因素分開收集數據或資料,以找出其間的差異而針對差異加以改善的方法稱為層別法或分層法。山東英科醫療制品有限公司層別法的作法步驟1:瞭解層別的目的要知道為何要進行層別法?再決定作為層別對象的特性(數據)為何?如不良品數、重量、長度等。步驟2:決定層別項目訂定以何種層別項目來分類數據。設備別機型、機種、新舊、性能、原料別製造商、供應商、採購時間、料號、環境別濕度、溫度、明亮度部門別生產、品管、配送、人資、業務作業方法別生產線速度、批量、作業方式山東英科醫療制品有限公司層別法的作法步驟3:收集數據 依層別後的項目來收集數據,可利用記錄用的查檢表。步驟4:解析數據與追蹤原因進行層別法可獲得下列資訊:即使整體數據毫無特徵所言,但經層別後可明顯看出各層別數據的特徵。各層別間數據變的明確,能找出其平均值的差異與不同群體間的變異情況。山東英科醫療制品有限公司層別法(範例)山東英科醫療制品有限公司層別法(範例)山東英科醫療制品有限公司利用圖表的層別現有兩機臺A與B,如何得知其製造能力?現有兩壽險業務員,其產品內容相同,如何判斷兩人的績效?山東英科醫療制品有限公司制程改善的技巧 1. 制程改善的著眼點 2. 制程改善的對象(4M) 3. 制程改善的步驟(QC Story) 4. 防呆式生產作業的設計 5. 作業標準書的建立 6. 工作教導的實施 7. 制程品質稽核的落實 8. 六個標準差的運用山東英科醫療制品有限公司制程改善的著眼點就教於工程技術專家就教於品質與IE專家瀏覽有關的書籍雜誌與改善案例多參加品管圈成果發表會山東英科醫療制品有限公司制程改善的對象(4M)人:Man機:Machine料:Material法:Method量:M e a s u r e m e n t山東英科醫療制品有限公司制程改善的步驟(QC Story)山東英科醫療制品有限公司防呆式生產作業的設計防止製造量過剩的功能防止錯誤與不良投料的功能防止作業條件偏離標準的功能防止多裝與短裝的功能防止定位失誤的功能山東英科醫療制品有限公司作業標準書的建立作為訓練現場作業員的基準作為現場作業員自我檢核的工具作為製程稽核的工具作為製程改善的分析要項山東英科醫療制品有限公司工作教導的實施給予學習者適當的心理準備傳授作業讓學習者試著做考驗成效山東英科醫療制品有限公司制程品質稽核的落實作業前的作業標準稽核作業中的作業標準稽核初批品檢稽核作業中的品質抽樣檢驗山東英科醫療制品有限公司品質改善的模式戴明循環(Deming Cycle)-PDCA / PDSA規劃(Plan)、執行(DO)、檢核(Check/ Study)、行動(Act)裘藍三部曲( Juran’s Trilogy ) (1)品質規劃(Quality planning) 品質規劃在於提供能促使生產出的產品能符合顧客要求的手法與 執行能力。在製程規劃時就要想辦法消除浪費,否則由規劃不當 的製程所產生的浪費會是長期性的。 (2)品質管制(Quality control) 品質管制就是要在生產過程中檢查品質,做好品質管制以減少所 可能造成的長期性浪費 (3)品質改善(Quality improvement) 品質改善就是進行持續不斷的改善以消除製程上的浪費。山東英科醫療制品有限公司六個標準差的運用何謂 6 Sigma6 Sigma 就是統計學上的6σ,也就是6個標準差。統計學上將企業所生產出來的產品或服務,使其缺陷或過失發生機率為「100萬分之3.4」的水準定為6σ。山東英科醫療制品有限公司六標準差之DMAIC模式界定(Define) 確認核心流程及關鍵顧客,選擇改善專案範圍及內容,並定義 績效標準。衡量 (Measure) 衡量流程績效,以顧客的角度,找出影響服務品質的關鍵要素。分析 (Analyze) 分析發生錯誤的因果關係,找出發生變異的關鍵要因。 改善 (Improve) 找出最佳改善方案,擬定行動步驟,消除關鍵要素的變異性。 控制 (Control) 維持改善效果,防止錯誤發生,落實日常管理並確保財務績效。 山東英科醫療制品有限公司
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