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止吐藥現狀及發展趨勢.ppt

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止吐藥研發現狀及發展趨勢內容1.止吐藥的現狀 2.止吐藥的分類3.止吐藥市場及 發展趨 勢1.止吐藥的現狀國內仿制為主熱點集中在 5-HT3 受體拮抗劑和 NK-1 受體拮抗劑類藥物。臨床用藥和市場銷售以 5-HT3 受體拮抗。 5-HT3 受體拮抗劑呈逐年增長趨勢并占據98%的市場份額 2.止吐藥的分類2.1以作用機制與發展歷史分三大類:傳統藥、5-HT3受體拮抗劑、 NK-1受體拮抗劑 2.1.1傳統止吐藥:多巴胺受體拮抗劑、乙酰膽堿受體拮抗劑、 組胺 H1 或 H2 受體拮抗劑、作用于大腦皮 質藥物和 類固醇激素類 發展:20世紀的70-80年代 臨床應用:以多巴胺受體拮抗劑應用較多 典型藥物:甲氧氯普胺、多潘立酮(嗎丁 啉) 、地塞米松 2.1.2 5-HT3受體拮抗劑: 發展:1986年 代表藥物:昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊、多拉司 瓊、帕洛諾司瓊、等10種,其中7種進入 國內市場。 臨床用藥:帕洛諾司瓊、托烷司瓊、昂丹司瓊、格拉 司瓊。2.1.3 NK-1受體拮抗劑(神經激肽受體拮抗劑) 發展:(1)2003年,阿瑞吡坦默克公司上市標志著 新一代化療藥進入臨床應用。 (2)2008 年 1 月 29 日,默克公司宣布 FDA 批準褔沙匹坦二甲葡胺 ( 商品 Emend) 注射劑上市。 (3) 2014 年 3 月 30 日,默沙東公司研發 的阿瑞匹坦膠囊獲得了中國國家食品藥 品監督管理總局( CFDA)的批準。 2.1.3 代表藥物:阿瑞吡坦、褔沙匹坦二甲葡胺 臨床用藥:阿瑞吡坦?!?三聯方 案 ”—— 阿 瑞匹坦、5-HT3 受體拮抗劑、聯用 地塞米松作為化療止吐的 一線治療 方案, 此方案與美國 NCCN 指南基 本一致。 3.止吐藥市場及發展趨勢3.1市場需求2009年新發病例死亡率死亡數312萬180.5/10萬270萬2015年364萬臨床治療:化療是目前癌癥較為常用的手段之一, CINV是腫瘤患者化療中遇到的比較普遍的不良反應, 75% 以上的化療藥物均會導致不同程度的惡心、 嘔吐,如果控制不理想,將影響患者的生活質量。 3.1.1止吐藥市場平穩正增長 據藥物綜合數據庫統計顯示:止吐藥國內重點城市醫院用藥 金額 年份(年)201120122013逐年增長率金額(億)9.0610.4712.0815%3.1.2 5-HT3 受體拮抗劑類藥物占據國內止吐藥市場主要份額 年份(年)201120122013逐年增長率金額(億)8.910.311.9.15.8%綜上:由重點城醫院數據分析, 5-HT3 受體拮抗劑類藥 物的用藥金額占據98% 的絕對份額。 ASCO更新腫瘤患者止吐藥應用指南新指南建議高致吐藥物:聯合應用5-羥色胺受體拮抗劑、地塞米松、神經肌肽受體拮抗劑 阿瑞 吡坦中致吐藥物:5-羥色胺受體拮抗劑和地塞米松兒科腫瘤患者:聯合應用5-羥色胺拮抗劑和皮質類固醇激素 放療 :每次照射前均應給與5-羥色胺受體拮抗劑用藥方案表2 預防由不同風險藥物所致嘔吐的用藥方案致吐風險分級致吐藥用藥方案用藥方法與劑量高(>90%)托烷司瓊:第1天地塞米松:第1.2.3天阿瑞吡坦:第1.2.3天托烷司瓊口服或靜脈:5mg地塞米松口服或靜脈:8mg阿瑞吡坦口服:125mg~80mg中(30%~90%)低(10%~30)托烷司瓊或地塞米松口服或靜脈:按需用量極低(昂丹司瓊專屬性:對5-羥色胺3受體具有高度選擇性專屬性較差,與5-HT受體均有結合作用3.2止吐藥的發展趨勢1.傳統止吐藥仿制退潮,地塞米松仍受青睞 2. 5-HT3受體拮抗劑中流砥柱,格局有變 帕洛諾司瓊與托烷司瓊呈齊頭并進,多拉司瓊逐漸受到重視, 昂丹司瓊與格拉司瓊減退趨勢。3. NK-1 受體拮抗劑成為新的熱點 阿瑞吡坦是首個全球上市的 NK-1 受體拮抗劑類止吐藥 2003年默克新藥注冊上市,2005默沙東申請進口批件,2013 年獲得進口批件,除了2010年揚子江藥業新藥注冊申請,之 后有7家申請中。 福沙匹坦二甲葡胺同樣引起了國內研發機構和企業的關注。國 內有12家提出注冊申請。 謝謝觀賞!
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