消毒技術規范內容

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'消毒技術規范內容'
?...1.1 引言根據《中華人民共和國傳染病防治法》 、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 和《消毒管理辦法》制訂本規范。本規范含總則、消毒檢驗技術規范、醫療衛生機構消毒技術規范和疫源地消毒技術規范四個部分。1.2 適用范圍本規范適用于在中華人民共和國境內生產、經營、使用和檢驗消毒產品的組織,醫療衛生機構以及傳染病疫源地和其他一切需要消毒的場所。1.3 術語1.3.1 消毒 disinfection殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。1.3.2 滅菌 sterilization殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。1.3.3 化學指示物 chemical indicator利用某些化學物質對某一殺菌因子的敏感性,使其發生顏色或形態改變,以指示殺菌因子的強度 (或濃度 )和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。1.3.4 生物指示物 biological indicator將適當載體染以一定量的特定微生物,用于指示消毒或滅菌效果的制品。1.3.5 消毒劑 disinfectant用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的制劑。1.3.6 滅菌劑 sterilant可殺滅一切微生物 (包括細菌芽孢 )使其達到滅菌要求的制劑。1.3.7 高效消毒劑 high-efficacy disinfectant指可殺滅一切細菌繁殖體(包括分枝桿菌) 、病毒、真菌及其孢子等,對細菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定殺滅作用,達到高水平消毒要求的制劑。1.3.8 中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物,達到消毒要求的制劑。1.3.9 低效消毒劑 low-efficacy disinfectant指僅可殺滅細菌繁殖體和親脂病毒,達到消毒要求的制劑。1.3.10 有效氯 available chlorine有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標志,是指與含氯消毒劑氧化能力相當的氯量 (非指消毒劑所含氯量 ),其含量用 mg/L 或%濃度表示。(有效碘及有效溴的定義和表示法與有效氯對應)。1.3.11 中和劑 neutralizer在微生物殺滅試驗中,用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。1.3.12 中和產物 product of neutralization—1—...指中和劑與消毒劑作用后的產物。1.4 菌落形成單位 colony forming unit ,cfu在活菌培養計數時,由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養基上生長繁殖所形成的集落,稱為菌落形成單位,以其表達活菌的數量。1.5 自然菌 natural bacteria在消毒試驗中,指存在于某一試驗對象上非人工污染的細菌。1.6 存活時間 survival time , ST用于生物指示物抗力鑒定時,指受試指示物樣本,經殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間 (min) 。1.7 殺滅時間 killing time , KT用于生物指示物抗力鑒定時,指受試指示物樣本,經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間 (min) 。1.8 D 值 D value殺滅微生物數量達-省略部分-濃度, mol/L ;Vstp 為四苯硼鈉滴定液樣品與空白體積差, ml;m 為碘量瓶中苯扎溴銨質量, m;V 為碘量瓶中含苯扎溴銨原液體積, ml。注:(1)式為固體樣品中苯扎溴銨含量; (2)式為液體樣品中苯扎溴銨含量。1.220 苯扎氯銨(潔爾滅, C22H40Cl N )含量的測定(1) 配制 0.1 mol/L 氫氧化鈉溶液、 50g/L 碘化鉀溶液。備氯仿、鹽酸。配制 0.05 mol/L碘酸鉀滴定液( 2.2.1.3.9)。(2) 精密稱取樣品適量 (液體樣品取適量體積) ,使其相當于苯扎氯銨約 0.5 g,置燒杯中,用蒸餾水 35 ml 分 3 次洗入 250 ml 分液漏斗中。 加 0.1 mol/L 氫氧化鈉溶液 10 ml 與氯仿 25 ml,精密加入新配制的 50g/L 碘化鉀溶液 10 ml,振搖,靜置使分層,棄去氯仿層。水層用氯仿提取 3 次,每次 10 ml。然后,棄去氯仿層,水層移入 250 ml 具塞錐形瓶中,用蒸餾水約 15 ml分 3 次淋洗分液漏斗,合并洗液與水液。加鹽酸 40 ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(裝于 25 ml滴定管中)滴定至淡棕色,加氯仿 5 ml,繼續滴定并劇烈振搖至氯仿層無色,記錄碘酸鉀滴定液用量,并將滴定結果用空白試驗校正。重復測 2 次,取 2 次的平均值進行以下計算。(3) 因 1 mol/L 碘酸鉀滴定液 1 ml 相當于 0.7080 g 苯扎氯銨,故可按下式計算其含量:X %( )cVst0 .7080m100%(1)X(mg /L)cVstV1.3.1261000(2)式中: X 為苯扎氯銨, %或 mg/L ;c 為碘酸鉀滴定液的濃度, mol/L ; Vst 為滴定中用去碘酸鉀滴定液的體積, ml;m 為苯扎氯銨樣品質量, g;V 為苯扎氯銨樣品體積, ml。注:(1)式為固體樣品中苯扎溴銨含量; (2)式為液體樣品中苯扎溴銨含量1.221 甲酚皂(煤酚皂, C7H8O)含量的測定(氣相色譜法)(1)色譜參考條件與系統適用性試驗:以含 2%磷酸的己二酸乙二醇聚酯為固定相,涂布濃度為 4%~10%,氫火焰檢測器,柱溫為 145℃,進樣口和檢測器溫度為 200 ℃。(2)校正因子測定:精密稱取水楊醛約 1.3g,置 50 ml 容量瓶中,加乙醚使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內標溶液。另精密稱取鄰位甲酚對照品約 0.65g,至 25 ml 容量瓶中,加乙醚使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液和內標溶液各 5ml,置具塞試管中, 密塞,搖勻。取 1μl 注入氣相色譜儀, 計算鄰位甲酚的校正因子, 再乘以 1.042,即間,對位甲酚的校正因子。(3)測定法:精密稱取本品 1.0g,置分液漏斗中,加鹽酸 0.1ml,搖勻,加水 3ml,搖勻,精密加入乙醚 20ml,輕輕振搖,靜置分層,棄去水層,加水 5ml,輕輕振搖,分層,棄去水層。精密量取乙醚提取液 5ml 和內標溶液 5ml,置具塞試管中,搖勻,取 1μl 注入氣相色譜儀,測定,按下式計算:(A1X(%)f1AA2mf)2m1100%式中: X 為甲酚皂含量, %;A 為內標物質峰面積; A1 為鄰位甲酚峰面積; A2 為間、對—119—
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